注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400250號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 第一化學(xué)藥品株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：IgM緩沖液：2-氨基-2-羥甲基-1,，3丙二醇緩沖液。IgM 抗血清：山羊抗人免疫球蛋白M血清,。產(chǎn)品有效期：保存于2-10℃,，有效期1年,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測定血清或血漿中免疫球蛋白M的濃度,。
注冊代理 第一化學(xué)藥品株式會社
售后服務(wù)機構(gòu) 上海達伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
批準日期 2008.02.13
有效期截止日 2012.02.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 103-0027 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5日本橋313大廈
生產(chǎn)場所 茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Pureauto S IgM
規(guī)格型號 IgM緩沖液①38ml×2、IgM緩沖液①40ml×2,；IgM抗體液②15ml×2,IgM抗體液②8ml×2
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1219-2008《免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)》