注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400115號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑1：8×11.5ml；門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑2：2×11.5ml；智能卡1張,。門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑1：Tris緩沖液100mmol/L,pH7.80;L-天冬氨酸330mmol/L;LDH≥2000U/L;MDH≥1000U/L。門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑2：α-酮戊二酸78mmol/L,；NADH1.1mmol/L。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存在2-8℃,，有效期18個(gè)月,。
產(chǎn)品適用范圍 專用于EclecticaTM全自動(dòng)免疫生化一體式分析儀，測(cè)定血清,、肝素抗凝血漿中門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的濃度,。
注冊(cè)代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.01.31
有效期截止日 2012.01.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p. A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產(chǎn)場(chǎng)所 Via L.Einaudi 7,00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
生產(chǎn)國(guó)（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） EclecticaTM AST/GOT
規(guī)格型號(hào) 300人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0052-2008 《門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(酶法)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑1：8×11.5ml；門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑2：2×11.5ml；智能卡1張,。門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑1：Tris緩沖液100mmol/L,pH7.80;L-天冬氨酸330mmol/L;LDH≥2000U/L;MDH≥1000U/L。門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑2：α-酮戊二酸78mmol/L,；NADH1.1mmol/L。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存在2-8℃,，有效期18個(gè)月,。
產(chǎn)品適用范圍 專用于EclecticaTM全自動(dòng)免疫生化一體式分析儀，測(cè)定血清,、肝素抗凝血漿中門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的濃度,。
注冊(cè)代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.01.31
有效期截止日 2012.01.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p. A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產(chǎn)場(chǎng)所 Via L.Einaudi 7,00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
生產(chǎn)國(guó)（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） EclecticaTM AST/GOT
規(guī)格型號(hào) 300人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0052-2008 《門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(酶法)》
