注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2402119號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 主要組成成分:睪酮試劑：含熒光素標記的兔多克隆抗睪酮抗體醋酸鹽緩沖液，緩沖液中含有牛血清蛋白和疊氮鈉,。睪酮衍生物：含牛堿性磷酸酶標記的睪酮磷酸鹽緩沖液,緩沖液中含有牛血清蛋白、替代劑,、鎂和鋅氯化物、疊氮鈉,。睪酮校準品1：含睪酮（0.2ng/ml)牛血清,，血清中含有疊氮鈉。睪酮校準品2：含睪酮（8.0ng/ml)牛血清,，血清中含有疊氮鈉,。智能卡1張。產品有效期：儲存在2-8℃,，有效期12個月,。
產品適用范圍 專用于Eclectica TM全自動免疫生化一體式分析儀，測定血清中,、血漿中睪酮的濃度。
注冊代理 上海亞特斯貿易有限公司北京辦事處
售后服務機構 上海亞特斯貿易有限公司
批準日期 2007.12.22
有效期截止日 2011.12.21
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p. A.
生產廠地址（中文） Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產場所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
生產國（中文） 意大利
產品名稱（中文） 睪酮檢測試劑盒（磁微粒免疫分析法）
產品名稱（英文） EclecticaTM TESTOSTERONE
規(guī)格型號 100人份
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ITA 1114-2007《睪酮檢測試劑盒（磁微粒免疫分析法）》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 主要組成成分:睪酮試劑：含熒光素標記的兔多克隆抗睪酮抗體醋酸鹽緩沖液，緩沖液中含有牛血清蛋白和疊氮鈉,。睪酮衍生物：含牛堿性磷酸酶標記的睪酮磷酸鹽緩沖液,緩沖液中含有牛血清蛋白、替代劑,、鎂和鋅氯化物、疊氮鈉,。睪酮校準品1：含睪酮（0.2ng/ml)牛血清,，血清中含有疊氮鈉。睪酮校準品2：含睪酮（8.0ng/ml)牛血清,，血清中含有疊氮鈉,。智能卡1張。產品有效期：儲存在2-8℃,，有效期12個月,。
產品適用范圍 專用于Eclectica TM全自動免疫生化一體式分析儀，測定血清中,、血漿中睪酮的濃度。
注冊代理 上海亞特斯貿易有限公司北京辦事處
售后服務機構 上海亞特斯貿易有限公司
批準日期 2007.12.22
有效期截止日 2011.12.21
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p. A.
生產廠地址（中文） Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產場所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
生產國（中文） 意大利
產品名稱（中文） 睪酮檢測試劑盒（磁微粒免疫分析法）
產品名稱（英文） EclecticaTM TESTOSTERONE
規(guī)格型號 100人份
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ITA 1114-2007《睪酮檢測試劑盒（磁微粒免疫分析法）》
