注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400831號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 測試卡由兩部分組成：外部的塑料卡和內(nèi)部的測試條。測試條由PVC底板上粘貼樣品墊,、吸水紙及用特異性抗體包被的玻璃纖維和硝酸纖維素膜,，并經(jīng)切割成一定寬度的條子。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品是免疫層析基礎(chǔ)上的一步法體外診斷試劑盒,，對發(fā)生心肌梗死進(jìn)病人血液中肌鈣蛋白I/CK-MK/肌紅蛋白進(jìn)行定性檢測,。
注冊代理 上海朗卡貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海朗卡貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.11
有效期截止日 2009.04.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Rapid Diagnostics, Inc., Division of MP Biomedicals Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1429 Rollins RD. Burlingame,CA
生產(chǎn)場所 1429 Rollins RD. Burlingame,CA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 心肌全血快速檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Cardiac panel-3 test, CK-MB/TnI/MYO, Whole Blood
規(guī)格型號 07RD-7090 25人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0011－2005《心肌全血快速檢測試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 測試卡由兩部分組成：外部的塑料卡和內(nèi)部的測試條。測試條由PVC底板上粘貼樣品墊,、吸水紙及用特異性抗體包被的玻璃纖維和硝酸纖維素膜,，并經(jīng)切割成一定寬度的條子。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品是免疫層析基礎(chǔ)上的一步法體外診斷試劑盒,，對發(fā)生心肌梗死進(jìn)病人血液中肌鈣蛋白I/CK-MK/肌紅蛋白進(jìn)行定性檢測,。
注冊代理 上海朗卡貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海朗卡貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.11
有效期截止日 2009.04.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Rapid Diagnostics, Inc., Division of MP Biomedicals Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1429 Rollins RD. Burlingame,CA
生產(chǎn)場所 1429 Rollins RD. Burlingame,CA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 心肌全血快速檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Cardiac panel-3 test, CK-MB/TnI/MYO, Whole Blood
規(guī)格型號 07RD-7090 25人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0011－2005《心肌全血快速檢測試劑盒》
