注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400824號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 芬蘭 Oy Medix Biochemica Ab
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒（31131ETAC）內(nèi)含有 10 個(gè)附有使用說(shuō)明的 10 人份高敏感 CRP 檢測(cè)干式試劑包,。每
個(gè)高敏感 CRP 檢測(cè)試劑包（31121ETAC）內(nèi)含：a) 1根
密封鋁鉑包裝的試紙條（31101ETAC）,，內(nèi)含干燥劑b) 1
個(gè)含有標(biāo)本稀釋緩沖液（0.5 ml）的試管 （31005ETAC）
。緩沖液含有緩沖鹽，小牛血清蛋白（BSA）和防腐劑。
 
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒適用于半定量檢測(cè)和監(jiān)測(cè)新生兒全血標(biāo)本中CRP濃度,。
注冊(cè)代理 上海基恩科技有限公司 Shanghai Geng Scientific Co.,Ltd.
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海基恩科技有限公司 Shanghai Geng Scientific Co.,Ltd.
批準(zhǔn)日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Oy Medix Biochemica Ab
生產(chǎn)廠地址（中文） 芬蘭 Asematie 13, 02700 Kauniainen Asematie 13, FIN-02700 Kauniainen Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所 芬蘭 Asematie 13, 02700 Kauniainen Asematie 13, FIN-02700 Kauniainen Finland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 高敏感C反應(yīng)蛋白快速檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） actim CRP Sensitive Test
規(guī)格型號(hào) 型號(hào)：31131ETAC
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN　3175－2005《高敏感C反應(yīng)蛋白快速檢測(cè)試劑盒》
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