注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400824號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 芬蘭 Oy Medix Biochemica Ab
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒（31131ETAC）內(nèi)含有 10 個附有使用說明的 10 人份高敏感 CRP 檢測干式試劑包。每
個高敏感 CRP 檢測試劑包（31121ETAC）內(nèi)含：a) 1根
密封鋁鉑包裝的試紙條（31101ETAC）,，內(nèi)含干燥劑b) 1
個含有標本稀釋緩沖液（0.5 ml）的試管 （31005ETAC）
,。緩沖液含有緩沖鹽,，小牛血清蛋白（BSA）和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒適用于半定量檢測和監(jiān)測新生兒全血標本中CRP濃度。
注冊代理 上?；骺萍加邢薰?Shanghai Geng Scientific Co.,Ltd.
售后服務機構(gòu) 上?；骺萍加邢薰?Shanghai Geng Scientific Co.,Ltd.
批準日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Oy Medix Biochemica Ab
生產(chǎn)廠地址（中文） 芬蘭 Asematie 13, 02700 Kauniainen Asematie 13, FIN-02700 Kauniainen Finland
生產(chǎn)場所 芬蘭 Asematie 13, 02700 Kauniainen Asematie 13, FIN-02700 Kauniainen Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 高敏感C反應蛋白快速檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） actim CRP Sensitive Test
規(guī)格型號 型號：31131ETAC
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FIN 3175－2005《高敏感C反應蛋白快速檢測試劑盒》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 芬蘭 Oy Medix Biochemica Ab
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒（31131ETAC）內(nèi)含有 10 個附有使用說明的 10 人份高敏感 CRP 檢測干式試劑包。每
個高敏感 CRP 檢測試劑包（31121ETAC）內(nèi)含：a) 1根
密封鋁鉑包裝的試紙條（31101ETAC）,，內(nèi)含干燥劑b) 1
個含有標本稀釋緩沖液（0.5 ml）的試管 （31005ETAC）
,。緩沖液含有緩沖鹽,，小牛血清蛋白（BSA）和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒適用于半定量檢測和監(jiān)測新生兒全血標本中CRP濃度。
注冊代理 上?；骺萍加邢薰?Shanghai Geng Scientific Co.,Ltd.
售后服務機構(gòu) 上?；骺萍加邢薰?Shanghai Geng Scientific Co.,Ltd.
批準日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Oy Medix Biochemica Ab
生產(chǎn)廠地址（中文） 芬蘭 Asematie 13, 02700 Kauniainen Asematie 13, FIN-02700 Kauniainen Finland
生產(chǎn)場所 芬蘭 Asematie 13, 02700 Kauniainen Asematie 13, FIN-02700 Kauniainen Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 高敏感C反應蛋白快速檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） actim CRP Sensitive Test
規(guī)格型號 型號：31131ETAC
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FIN 3175－2005《高敏感C反應蛋白快速檢測試劑盒》
附件
