注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401409號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在醫(yī)學(xué)臨床上用于檢測人血清或血漿中α-羥丁酸脫氫酶的含量,。
注冊代理 合富醫(yī)療科技貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 合富醫(yī)療科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.20
有效期截止日 2009.05.19
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Centronic GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)場所 Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒(酶動力法)
產(chǎn)品名稱（英文） α-HBDH fluid (5+1)
規(guī)格型號 product#:HF01717120,試劑A：5×100ml，試劑B：5×20ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2668-40-2004 《α－羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（酶動力學(xué)法）》