注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401407號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要成分：試劑A：TRIS-緩沖液(70.00mmol/l),、L-丙氨酸(410.00mmol/l),、LDH(≧1.7U/ml),，試劑B：α-酮戊二酸（18mmol/l）,、NADH（0.3mmol/l）。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在醫(yī)學(xué)臨床上用于檢測(cè)人血清,、血漿中谷丙轉(zhuǎn)氨酶的含量,。
注冊(cè)代理 合富醫(yī)療科技貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 合富醫(yī)療科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.20
有效期截止日 2009.05.19
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Centronic GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)場(chǎng)所 Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 谷丙轉(zhuǎn)氨酶檢測(cè)試劑盒(IFCC法)
產(chǎn)品名稱（英文） GPT(ALT)-IFCC fluid(5+1)
規(guī)格型號(hào) product#:GF05717120,試劑A：5×100ml,，試劑B：5×20ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2667-40-2004 《谷丙轉(zhuǎn)氨酶檢測(cè)試劑盒（IFCC法）》