注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401716號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：1.微孔板，包被有抗原的微孔：12條,，每條有8個(gè)可拆分的微孔,，直接使用，
12×8,； 2.標(biāo)準(zhǔn)品1：200RU/ml（IgG,，人），直接使用,，
1×2.0ml,； 3.標(biāo)準(zhǔn)品2：20RU/ml（IgG，人）,，直接使用
,，1×2.0ml,；
4.標(biāo)準(zhǔn)品3：2RU/ml（IgG，人）直接使用,，1×2.0ml,；
5.陽(yáng)性對(duì)照（IgG，人）,，直接使用,，1×2.0ml；6.陰性
對(duì)照（IgG,，人）,，直接使用，1×2.0ml,；7.酶結(jié)合物：
過(guò)氧化物酶標(biāo)記的抗人IgG（羊）,，直接使用，1×12ml,；
8.標(biāo)本緩沖液：含IgG/RF吸附劑（羊抗人IgG抗體）,，直
接使用，1×100ml,；
9.清洗緩沖液,，10倍濃縮，1×100ml,；10.色原/底物液：
TMB/H2O2，直接使用,，1×12ml;11.終止液：0.5M硫酸,，
直接使用，1×12ml,；12.實(shí)驗(yàn)說(shuō)明書(shū):1張;13.靶值參照表
：1張
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血清或血漿中抗髓過(guò)氧化物酶（MPO）抗體
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 抗髓過(guò)氧化物酶(MPO)抗體ELISA檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-MPO-ELISA
規(guī)格型號(hào) EA 1211-9601 G：96×01
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0672－2005《抗髓過(guò)氧化物酶（MPO）抗體ELISA檢測(cè)試劑盒》