注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401222號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 韓國(guó) Boditech MED Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由反應(yīng)板,、信息芯片以及檢測(cè)緩沖液組成,。反應(yīng)板包含一個(gè)測(cè)試帶,，測(cè)試帶的控制線上含有鼠抗白蛋白單克隆抗體和兔IgG。檢測(cè)緩沖液含有熒光標(biāo)記的抗人白蛋白（鼠單克?。?、熒光標(biāo)記的抗、兔IgG,、穩(wěn)定劑和疊氮化鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量檢測(cè)尿液中的微量白蛋白。
注冊(cè)代理 杭州麗珠醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 杭州麗珠醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.07.20
有效期截止日 2010.07.19
備注 承產(chǎn)單位：Boditech MED Inc.承產(chǎn)單位地址：#3-2 Bioventure Plaza,198-60 Hupyongdong Chuncheon,Kangwon,200-160,Korea
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boditech MED Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） #3-2 Bioventure Plaza,198-60 Hupyongdong Chuncheon,Kangwon,200-160,Korea
生產(chǎn)場(chǎng)所 #3-2 Bioventure Plaza,198-60 Hupyongdong Chuncheon,Kangwon,200-160,Korea
生產(chǎn)國(guó)（中文） 韓國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） BTF Microalbumin
規(guī)格型號(hào) 25T/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0634－2006《尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 韓國(guó) Boditech MED Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由反應(yīng)板,、信息芯片以及檢測(cè)緩沖液組成,。反應(yīng)板包含一個(gè)測(cè)試帶,，測(cè)試帶的控制線上含有鼠抗白蛋白單克隆抗體和兔IgG。檢測(cè)緩沖液含有熒光標(biāo)記的抗人白蛋白（鼠單克?。?、熒光標(biāo)記的抗、兔IgG,、穩(wěn)定劑和疊氮化鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量檢測(cè)尿液中的微量白蛋白。
注冊(cè)代理 杭州麗珠醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 杭州麗珠醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.07.20
有效期截止日 2010.07.19
備注 承產(chǎn)單位：Boditech MED Inc.承產(chǎn)單位地址：#3-2 Bioventure Plaza,198-60 Hupyongdong Chuncheon,Kangwon,200-160,Korea
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boditech MED Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） #3-2 Bioventure Plaza,198-60 Hupyongdong Chuncheon,Kangwon,200-160,Korea
生產(chǎn)場(chǎng)所 #3-2 Bioventure Plaza,198-60 Hupyongdong Chuncheon,Kangwon,200-160,Korea
生產(chǎn)國(guó)（中文） 韓國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） BTF Microalbumin
規(guī)格型號(hào) 25T/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0634－2006《尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒》
