注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402237號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑為白色凍干粉,，主要由緩沖劑,、穩(wěn)定劑,、防腐劑、聚凝胺和冷凍干燥兔腦鈣凝血活酶組成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于IL凝血系統(tǒng)上,，對(duì)人血漿中的凝血酶原時(shí)間與纖維蛋白原進(jìn)行同步高敏檢測(cè)。
注冊(cè)代理 中國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司北京分公司
批準(zhǔn)日期 2004.10.29
有效期截止日 2008.10.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Instrumentation Laboratory Company
生產(chǎn)廠地址（中文） 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生產(chǎn)場(chǎng)所 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） PT與FIB 同步高敏檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） PT FIBRINOGEN HS
規(guī)格型號(hào) 10×8ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2387-40《PT與FIB同步高敏檢測(cè)試劑盒》