注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403480號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） DIAGNOSTICA STAGO
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 D-二聚體定量檢測試劑盒的組成：膠乳試劑：6瓶X 6毫升,，用兩種不同的鼠單克隆抗人D-二聚體抗體包裹混懸細乳膠顆粒,，然后固定（用牛白蛋白）。緩沖液：6瓶X 5毫升。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒為用在STA全自動血凝儀上使用免疫比濁法對血漿中的D-二聚體進行定量測定,。
注冊代理 思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務機構(gòu) 思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES
生產(chǎn)場所 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） D-二聚體定量檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） STA-LIATEST D-DI
規(guī)格型號 試劑的組件: （REF：00515）膠乳試劑：6瓶×6毫升 緩沖液：6瓶×5毫升,；
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 2204-2005《D-二聚體定量檢測試劑盒》