注冊(cè)號(hào) 國藥管械(進(jìn))字2002第3400154號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 反應(yīng)板：1×24片,；R1（試劑）：1×24×0.2ml,；R2（洗滌液）：1×2.0ml。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于測定血液中的糖化血紅蛋白,，在醫(yī)學(xué)臨床上用于糖病輔助診斷,。
注冊(cè)代理 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海澳普生物醫(yī)藥有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.02.10
有效期截止日 2006.02.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Axis-shield PoC AS
生產(chǎn)廠地址（中文） Marstrandgata 6 N-0566 0slo,Norway
生產(chǎn)場所 
生產(chǎn)國（中文） 挪威
產(chǎn)品名稱（中文） 糖化血紅蛋白檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HbAlc
規(guī)格型號(hào) Ⅱ型
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)