注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2401509號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 意大利 Instrumentation Laboratory SPA
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 肌酸激酶MB型同工酶檢測試劑盒主要成分：咪唑緩沖液,，葡萄糖，Mg＋＋,，EDTA,，肌酸磷酸，N-乙酰半胱氨酸,，ADP,，AMP，五磷酸二腺苷,，己糖激酶,，G-6PDH，抗－人工克隆CK-M抗體,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對人血清以及血漿中的肌酸磷酸激酶B型同工酶亞型活力進行體外診斷的定量檢測,。
注冊代理 中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司
售后服務(wù)機構(gòu) 沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.10.18
有效期截止日 2010.10.17
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Instrumentation Laboratory SPA
生產(chǎn)廠地址（中文） V.Le Monza 338-20128 Milano
生產(chǎn)場所 V.Le Monza 338-20128 Milano
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶MB型同工酶檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） IL Test CK-MB
規(guī)格型號 產(chǎn)品編號：0018254540 CK-MB R1：5*20ml CK-MB：5*20ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1358-2006 《肌酸激酶MB型同工酶檢測試劑盒》