注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400084號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：包被有抗原的微孔板,、標(biāo)準(zhǔn)品1,、標(biāo)準(zhǔn)品2、標(biāo)準(zhǔn)品3、陽性對(duì)照,、陰性對(duì)照、酶結(jié)合物,、樣本緩沖液,、清洗緩沖液、色原/底物液,、終止液,、產(chǎn)品說明書、靶值參照表,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量或半定量檢測人血清或血漿中的人IgM類風(fēng)濕因子抗體,。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.01.23
有效期截止日 
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck, Germany
生產(chǎn)場所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子（IgM）ELISA 檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-Rheumatoid Factor ELISA (IgM)
規(guī)格型號(hào) EA 1814－9601 M：96 × 01
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2240－2006 類風(fēng)濕因子（IgM）ELISA檢測試劑盒