注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3400037號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 芬蘭Orion診斷公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 抗輪狀病毒抗體(多克隆抗體),。產(chǎn)品有效期：18個月。附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),；使用說明書,；包裝標(biāo)簽。
產(chǎn)品適用范圍 用于腸胃炎糞便標(biāo)本中的輪狀病毒抗原的定性檢測,。
注冊代理 
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.01.15
有效期截止日 2012.01.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.Box 83, 02101 ESPOO, FINLAND
生產(chǎn)場所 P.O.Box 83, 02101 ESPOO, FINLAND
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 輪狀病毒檢測試劑盒(乳膠凝集法)(商品名：輪狀病毒檢測試劑盒)
產(chǎn)品名稱（英文） Diarlex Rota
規(guī)格型號 20人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) JS20050016