注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403370號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國RANDOX Laboratories有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：鹽酸、去垢劑，R2：二氯芬重鹽復(fù)合物,、鹽酸,、去垢劑。產(chǎn)品有效期：24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清,、血漿中膽紅素濃度。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 膽紅素檢測試劑盒(DPD法)
產(chǎn)品名稱（英文） BILIRUBIN(BIL)
規(guī)格型號 BR7939 R1(去垢劑) 6X50ml,R2a(DPD試劑) 3X20ml,R2b(DPD稀釋液) 3X20ml
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 3288-2010