注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400222號
生產廠商名稱（中文） 英國RANDOX Laboratories有限公司
產品性能結構及組成 R1：EDTA,、硝普鈉、尿素酶,；R2：苯酚(稀釋后),；R3：次氯酸鈉(稀釋后)、氫氧化鈉,。產品有效期：2-8℃,，42個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 用于體外定量測定人血清,、血漿和尿液中的尿素濃度。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） 
生產廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） 尿素檢測試劑盒(比色法)
產品名稱（英文） UREA
規(guī)格型號 UR1068(300t) R1a(尿素酶)1×1.0ml,，R1b(硝普鈉)1×37ml,，R2(苯酚濃縮液)1×110ml，R3(次氯酸鹽濃縮液)1×22ml
產品標準 YZB/ENG 3289-2010