注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400222號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國RANDOX Laboratories有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：EDTA、硝普鈉,、尿素酶,；R2：苯酚(稀釋后),；R3：次氯酸鈉(稀釋后),、氫氧化鈉,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，42個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清、血漿和尿液中的尿素濃度,。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） UREA
規(guī)格型號 UR1068(300t) R1a(尿素酶)1×1.0ml,，R1b(硝普鈉)1×37ml，R2(苯酚濃縮液)1×110ml,，R3(次氯酸鹽濃縮液)1×22ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 3289-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國RANDOX Laboratories有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：EDTA、硝普鈉,、尿素酶,；R2：苯酚(稀釋后),；R3：次氯酸鈉(稀釋后),、氫氧化鈉,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，42個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清、血漿和尿液中的尿素濃度,。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） UREA
規(guī)格型號 UR1068(300t) R1a(尿素酶)1×1.0ml,，R1b(硝普鈉)1×37ml，R2(苯酚濃縮液)1×110ml,，R3(次氯酸鹽濃縮液)1×22ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 3289-2010
