注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402038號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1(緩沖液/酶)：Tris緩沖液、穴狀配體,、β-牛乳糖； R2(稀釋液/基質(zhì)液)：Tris緩沖液,、鄰硝基苯基半乳糖苷,。產(chǎn)品有效期:2℃至8℃保存,，有效期24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定血清或血漿中的鈉濃度
注冊(cè)代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.09.14
有效期截止日 2013.09.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 鈉檢測(cè)試劑盒(酶比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） SODIUM
規(guī)格型號(hào) NA7167(R1a：4x45ml；R1b: 4x45ml,；R2a: 2x39ml; R2b: 2x39ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1292-2009