注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403147號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1:Pipes緩沖液(PH6.9),，苯酚，4-氨基安替比林(4-AAP),，過氧化物酶(POD),，膽固醇氧化酶，膽固醇脂酶,。產(chǎn)品有效期：12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測人血清中膽固醇含量,。
注冊代理 北京萊幫生物技術(shù)有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2008.11.01
有效期截止日 2012.10.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Prodia Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生產(chǎn)場所 BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 膽固醇(CHO)檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） /
規(guī)格型號 6×200ml 、9×70ml,、2×100ml,、2×80ml、6×50ml,、7×100ml,、5×100ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0546-2007