注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401955號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：UN輔酶液①：NADPH(還原型),、碳酸緩沖液(pH10),；UN酶液②：尿素酶、谷氨酸脫氫酶,、N-二羥甲基甘氨酸緩沖液(pH8.2),。產(chǎn)品有效期：保存于2-10℃,有效期1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量檢測血清、血漿或尿中的尿素氮的濃度,。
注冊代理 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素氮檢測試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Pureauto S UN
規(guī)格型號 UN輔酶液①50mL×4, 85mL×4, 400mL×2;UN酶液②45mL×4, 50mL×4, 100mL×2, 100mL×4,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4100-2008