注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401946號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒主要組成：CRE-N酶液①：肌酸酶 60U/mL ,、 肌氨酸氧化酶 20U/mL,、 ESBmT1.5mmol/L 、過氧化氫酶,、N-三羥甲基-2-氨基乙烷磺酸緩沖液(pH7.8) 50mmol/L,； CRE-N酶液②：肌酐酶300U/mL,、4-氨基安替匹林 4.0mmol/L 、過氧化物酶,、N-三羥甲基-2-氨基乙烷磺酸緩沖液(pH7.8) 50mmol/L,。產(chǎn)品有效期：保存于2-10℃，試劑盒有效期13個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清,、血漿或尿中肌酐的濃度,。
注冊代理 上海達伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐檢測試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Pureauto S CRE-N
規(guī)格型號 CRE-N酶液①50mL×6，85mL×6,，100mL×4,，400mL×4；CRE-N酶液②50mL×6,，45mL×6,，100mL×2，200mL×4。
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 4012-2008