注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401970號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：PL酶液①：4-氨基安替匹林,、磷脂酶D,、過氧化物酶,、抗壞血酸氧化酶,、三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH7.1) ,；PL酶液②：ADPS,、膽堿氧化酶、哌嗪-N,N-二(2-乙磺酸)(PIPES)緩沖液(pH7.5),。產(chǎn)品有效期：保存于 2-10℃,，有效期：1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量檢測(cè)血清中的磷脂濃度。
注冊(cè)代理 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 磷脂檢測(cè)試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Pureauto S PL
規(guī)格型號(hào) PL酶液①100mL×4,；PL酶液②100mL×4
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4124-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：PL酶液①：4-氨基安替匹林,、磷脂酶D,、過氧化物酶,、抗壞血酸氧化酶,、三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH7.1) ,；PL酶液②：ADPS,、膽堿氧化酶、哌嗪-N,N-二(2-乙磺酸)(PIPES)緩沖液(pH7.5),。產(chǎn)品有效期：保存于 2-10℃,，有效期：1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量檢測(cè)血清中的磷脂濃度。
注冊(cè)代理 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 磷脂檢測(cè)試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Pureauto S PL
規(guī)格型號(hào) PL酶液①100mL×4,；PL酶液②100mL×4
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4124-2008
