注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400726號
生產廠商名稱（中文） 西班牙博士泰公司
產品性能結構及組成 試劑A： MES，硫氰酸鈉,，氯化鈣,，CNP-G3，氯化鈉等
產品適用范圍 試劑適用于臨床體外診斷α-淀粉酶(AMY)濃度。
注冊代理 重慶圣利安醫(yī)療設備有限公司
售后服務機構 重慶圣利安醫(yī)療設備有限公司
批準日期 2007.04.28
有效期截止日 2011.04.27
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） 
生產廠地址（中文） 西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號
生產場所 西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號
生產國（中文） 西班牙
產品名稱（中文） α-淀粉酶檢測試劑盒
產品名稱（英文） α-AMYLASE-DIRECT
規(guī)格型號 11583 5X5mL,11550 6X25mL,12550 5X20mL,91198 6X100mL,91798 8X70mL
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/SPA 2600-2006 α-淀粉酶檢測試劑盒