注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400857號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成包括：包被有14種食物過敏原的微孔板：3×96只,，血清稀釋液：1×50ml；清洗液（
濃縮）：1×30ml,；食物過敏原IgG抗體標準血清：1×
1.0ml,；食物過敏原IgG抗體陽性質(zhì)控：2×0.5ml；抗人
IgG抗體-辣根過氧化物酶結(jié)合液：1×33ml,；底物液"A"（
3,，3’，5,，5’－四甲基聯(lián)苯胺TMB）：2×12ml,；底物液
"B"（過氧化氫）：2×12ml；終止液（1N H2SO4）：1×
20ml,。
 
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品可檢測血清中的14種食物過敏原特異性IgG抗體,，臨床上用于輔助診斷食物不耐受。
注冊代理 北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司
批準日期 2005.04.12
有效期截止日 2009.04.11
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomerica, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663
生產(chǎn)場所 1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 食物不耐受檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Allerquant IgG Food Allergy Screening ELISA Kit
規(guī)格型號 18T（產(chǎn)品號：950－1203－00）
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1053-40-2004《食物不耐受檢測試劑盒》