注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400857號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 產品組成包括：包被有14種食物過敏原的微孔板：3×96只,，血清稀釋液：1×50ml,；清洗液（
濃縮）：1×30ml；食物過敏原IgG抗體標準血清：1×
1.0ml,；食物過敏原IgG抗體陽性質控：2×0.5ml,；抗人
IgG抗體-辣根過氧化物酶結合液：1×33ml；底物液"A"（
3,，3’,，5，5’－四甲基聯(lián)苯胺TMB）：2×12ml,；底物液
"B"（過氧化氫）：2×12ml,；終止液（1N H2SO4）：1×
20ml。
產品適用范圍 本產品可檢測血清中的14種食物過敏原特異性IgG抗體,，臨床上用于輔助診斷食物不耐受,。
注冊代理 北京海奧基業(yè)生物技術有限公司
售后服務機構 北京海奧基業(yè)生物技術有限公司
批準日期 2005.04.12
有效期截止日 2009.04.11
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Biomerica, Inc.
生產廠地址（中文） 1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663
生產場所 1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 食物不耐受檢測試劑盒
產品名稱（英文） Allerquant IgG Food Allergy Screening ELISA Kit
規(guī)格型號 18T（產品號：950－1203－00）
產品標準 YZB/USA 1053-40-2004《食物不耐受檢測試劑盒》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 產品組成包括：包被有14種食物過敏原的微孔板：3×96只,，血清稀釋液：1×50ml,；清洗液（
濃縮）：1×30ml；食物過敏原IgG抗體標準血清：1×
1.0ml,；食物過敏原IgG抗體陽性質控：2×0.5ml,；抗人
IgG抗體-辣根過氧化物酶結合液：1×33ml；底物液"A"（
3,，3’,，5，5’－四甲基聯(lián)苯胺TMB）：2×12ml,；底物液
"B"（過氧化氫）：2×12ml,；終止液（1N H2SO4）：1×
20ml。
產品適用范圍 本產品可檢測血清中的14種食物過敏原特異性IgG抗體,，臨床上用于輔助診斷食物不耐受,。
注冊代理 北京海奧基業(yè)生物技術有限公司
售后服務機構 北京海奧基業(yè)生物技術有限公司
批準日期 2005.04.12
有效期截止日 2009.04.11
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Biomerica, Inc.
生產廠地址（中文） 1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663
生產場所 1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 食物不耐受檢測試劑盒
產品名稱（英文） Allerquant IgG Food Allergy Screening ELISA Kit
規(guī)格型號 18T（產品號：950－1203－00）
產品標準 YZB/USA 1053-40-2004《食物不耐受檢測試劑盒》
