注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2650580號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 不可吸收聚酯外科縫線采用高分子長鏈線性聚對苯二甲酸己酯制成,，外涂浸聚四氟乙烯涂層或無涂層，縫合線分為帶針或不帶針,，針由符合ASTMF899的420A不銹鋼制成,，縫合線為多股縫線，有綠色和白色兩種,，白色為未染色縫線,。墊片由聚四氟乙烯制成，掛線器由聚丙烯和聚氯乙稀制成,。一次性使用產(chǎn)品,，環(huán)氧乙烷滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 適用于在普通軟組織的縫合和/或結(jié)扎上,，包括使用在心血管科,、眼科、矯形外科和神經(jīng)外科的手術(shù)過程中,。
注冊代理 美國泰利福公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.03
有效期截止日 2011.04.03
備注 生產(chǎn)場所地址由"AVE.TRANSFORMACION, NO.512PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEV0 LAREDO, MEXICO"變更為"AVE.INDUSTRIAS NO.5954, PARQUE INDUSTRIALFINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS, MEXICO88275",；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司",；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2650580號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2650580號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.08.24
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Teleflex Medical
生產(chǎn)廠地址（中文） 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina 27709
生產(chǎn)場所 AVE.INDUSTRIAS NO.5954, PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS, MEXICO 88275
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 不可吸收聚酯外科縫線及附件(商品名：不可吸收聚酯外科縫線及附件)
產(chǎn)品名稱（英文） Deknatel Polyester Surgical Sutures
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0445-2006《不可吸收聚酯外科縫線》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 不可吸收聚酯外科縫線采用高分子長鏈線性聚對苯二甲酸己酯制成,，外涂浸聚四氟乙烯涂層或無涂層，縫合線分為帶針或不帶針,，針由符合ASTMF899的420A不銹鋼制成,，縫合線為多股縫線，有綠色和白色兩種,，白色為未染色縫線,。墊片由聚四氟乙烯制成，掛線器由聚丙烯和聚氯乙稀制成,。一次性使用產(chǎn)品,，環(huán)氧乙烷滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 適用于在普通軟組織的縫合和/或結(jié)扎上,，包括使用在心血管科,、眼科、矯形外科和神經(jīng)外科的手術(shù)過程中,。
注冊代理 美國泰利福公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.03
有效期截止日 2011.04.03
備注 生產(chǎn)場所地址由"AVE.TRANSFORMACION, NO.512PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEV0 LAREDO, MEXICO"變更為"AVE.INDUSTRIAS NO.5954, PARQUE INDUSTRIALFINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS, MEXICO88275",；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司",；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2650580號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2650580號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.08.24
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Teleflex Medical
生產(chǎn)廠地址（中文） 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina 27709
生產(chǎn)場所 AVE.INDUSTRIAS NO.5954, PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS, MEXICO 88275
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 不可吸收聚酯外科縫線及附件(商品名：不可吸收聚酯外科縫線及附件)
產(chǎn)品名稱（英文） Deknatel Polyester Surgical Sutures
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0445-2006《不可吸收聚酯外科縫線》
