注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3650365號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 本產品是由乙交酯和ε-己內酮共聚物制成的單股可吸收合成外科縫線,??p線顏色有紫色和未染色兩種,??p線可分為帶針縫線和不帶針縫線,。產品經環(huán)氧乙烷滅菌,,一次性使用。
產品適用范圍 本產品適用于一般軟組織的接合和/或結扎,,但不能用于心血管和/或神經組織,、顯微外科或眼科操作。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Ethicon, Inc.
生產廠地址(中文) Route 22 West, P.O.Box151, Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA
生產場所 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 合成可吸收性外科縫線(商品名:Monocryl)
產品名稱(英文) MONOCRYL* (Poliglecaprone 25) Monofilament Synthetic Absorbable Suture
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 3996-2010 《合成可吸收性外科縫線(商品名:Monocryl)》
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 本產品是由乙交酯和ε-己內酮共聚物制成的單股可吸收合成外科縫線,??p線顏色有紫色和未染色兩種,??p線可分為帶針縫線和不帶針縫線,。產品經環(huán)氧乙烷滅菌,,一次性使用。
產品適用范圍 本產品適用于一般軟組織的接合和/或結扎,,但不能用于心血管和/或神經組織,、顯微外科或眼科操作。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Ethicon, Inc.
生產廠地址(中文) Route 22 West, P.O.Box151, Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA
生產場所 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 合成可吸收性外科縫線(商品名:Monocryl)
產品名稱(英文) MONOCRYL* (Poliglecaprone 25) Monofilament Synthetic Absorbable Suture
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 3996-2010 《合成可吸收性外科縫線(商品名:Monocryl)》