注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3650365號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品是由乙交酯和ε-己內(nèi)酮共聚物制成的單股可吸收合成外科縫線,?？p線顏色有紫色和未染色兩種。縫線可分為帶針縫線和不帶針縫線。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品適用于一般軟組織的接合和/或結(jié)扎，但不能用于心血管和/或神經(jīng)組織,、顯微外科或眼科操作,。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ethicon, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） Route 22 West, P.O.Box151, Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA
生產(chǎn)場所 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 合成可吸收性外科縫線(商品名：Monocryl)
產(chǎn)品名稱（英文） MONOCRYL* (Poliglecaprone 25) Monofilament Synthetic Absorbable Suture
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3996-2010 《合成可吸收性外科縫線(商品名：Monocryl)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品是由乙交酯和ε-己內(nèi)酮共聚物制成的單股可吸收合成外科縫線,?？p線顏色有紫色和未染色兩種。縫線可分為帶針縫線和不帶針縫線。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品適用于一般軟組織的接合和/或結(jié)扎，但不能用于心血管和/或神經(jīng)組織,、顯微外科或眼科操作,。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ethicon, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） Route 22 West, P.O.Box151, Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA
生產(chǎn)場所 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 合成可吸收性外科縫線(商品名：Monocryl)
產(chǎn)品名稱（英文） MONOCRYL* (Poliglecaprone 25) Monofilament Synthetic Absorbable Suture
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3996-2010 《合成可吸收性外科縫線(商品名：Monocryl)》
