注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2652197號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 縫線由聚酰胺6(羥基己酸內(nèi)酯聚合而成)材料制成,,為無菌性人工合成非吸收性單股纖維縫線,,無涂層,染料顏色為藍色,,成份為酸性藍(Acid Blue, C.I. 158) 色劑??p針由符合ISO5832-1的不銹鋼(AISI316L)材料制成,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于神經(jīng)外科、眼科和心臟外科手術(shù)中軟組織的縫合和結(jié)扎,。
注冊代理 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構(gòu) 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG
生產(chǎn)廠地址(中文) Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生產(chǎn)場所 Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 非吸收性外科縫線(商品名:Resolon)
產(chǎn)品名稱(英文) Non-absorbable Surgical Suture
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1203-2009《非吸收性外科縫線》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 縫線由聚酰胺6(羥基己酸內(nèi)酯聚合而成)材料制成,,為無菌性人工合成非吸收性單股纖維縫線,,無涂層,染料顏色為藍色,,成份為酸性藍(Acid Blue, C.I. 158) 色劑??p針由符合ISO5832-1的不銹鋼(AISI316L)材料制成,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于神經(jīng)外科、眼科和心臟外科手術(shù)中軟組織的縫合和結(jié)扎,。
注冊代理 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構(gòu) 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG
生產(chǎn)廠地址(中文) Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生產(chǎn)場所 Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 非吸收性外科縫線(商品名:Resolon)
產(chǎn)品名稱(英文) Non-absorbable Surgical Suture
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1203-2009《非吸收性外科縫線》