注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2652197號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 縫線(xiàn)由聚酰胺6(羥基己酸內(nèi)酯聚合而成)材料制成，為無(wú)菌性人工合成非吸收性單股纖維縫線(xiàn)，無(wú)涂層,，染料顏色為藍(lán)色,，成份為酸性藍(lán)(Acid Blue, C.I. 158) 色劑,。縫針由符合ISO5832－1的不銹鋼(AISI316L)材料制成,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于神經(jīng)外科,、眼科和心臟外科手術(shù)中軟組織的縫合和結(jié)扎。
注冊(cè)代理 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 非吸收性外科縫線(xiàn)(商品名：Resolon)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Non-absorbable Surgical Suture
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1203-2009《非吸收性外科縫線(xiàn)》
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 縫線(xiàn)由聚酰胺6(羥基己酸內(nèi)酯聚合而成)材料制成，為無(wú)菌性人工合成非吸收性單股纖維縫線(xiàn)，無(wú)涂層,，染料顏色為藍(lán)色,，成份為酸性藍(lán)(Acid Blue, C.I. 158) 色劑,。縫針由符合ISO5832－1的不銹鋼(AISI316L)材料制成,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于神經(jīng)外科,、眼科和心臟外科手術(shù)中軟組織的縫合和結(jié)扎。
注冊(cè)代理 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 非吸收性外科縫線(xiàn)(商品名：Resolon)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Non-absorbable Surgical Suture
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1203-2009《非吸收性外科縫線(xiàn)》
