注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2651293號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 不可吸收心臟瓣膜縫線采用聚脂,，即：高分子量長鏈線性聚對(duì)苯二甲酸乙酯材料制成,，外涂浸潤聚四氟乙烯,。有綠色,白色,綠白交織三種顏色組成,。白色為未染色，綠色的染料成分符合美國聯(lián)邦規(guī)定法典21CFR 74.3206 要求的 D&C綠色6號(hào)染料,。該縫線為不可吸收多股編織的一針雙線連接,。無菌包裝，環(huán)氧乙烷滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于心臟瓣膜置換手術(shù)中軟組織的縫合和/或結(jié)扎,。
注冊(cè)代理 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.06.10
有效期截止日 2013.06.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Teleflex Medical
生產(chǎn)廠地址（中文） 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA
生產(chǎn)場所 1/Ave, Industrias No.5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico 88275；2/2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 不可吸收心臟瓣膜縫線(商品名：NextStitch)
產(chǎn)品名稱（英文） Cardiovascular Valve Suture
規(guī)格型號(hào) 詳見附表
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0733-2009《不可吸收心臟瓣膜縫線》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 不可吸收心臟瓣膜縫線采用聚脂,，即：高分子量長鏈線性聚對(duì)苯二甲酸乙酯材料制成,，外涂浸潤聚四氟乙烯,。有綠色,白色,綠白交織三種顏色組成,。白色為未染色，綠色的染料成分符合美國聯(lián)邦規(guī)定法典21CFR 74.3206 要求的 D&C綠色6號(hào)染料,。該縫線為不可吸收多股編織的一針雙線連接,。無菌包裝，環(huán)氧乙烷滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于心臟瓣膜置換手術(shù)中軟組織的縫合和/或結(jié)扎,。
注冊(cè)代理 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.06.10
有效期截止日 2013.06.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Teleflex Medical
生產(chǎn)廠地址（中文） 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA
生產(chǎn)場所 1/Ave, Industrias No.5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico 88275；2/2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 不可吸收心臟瓣膜縫線(商品名：NextStitch)
產(chǎn)品名稱（英文） Cardiovascular Valve Suture
規(guī)格型號(hào) 詳見附表
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0733-2009《不可吸收心臟瓣膜縫線》
