注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3652601號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 材質(zhì)為乙交酯和丙交酯的共聚物,,是多股編織涂層,,未染色或經(jīng)D&C紫色2號染色劑染為紫色的縫線,分為帶針和不帶針兩種,,規(guī)格從2到8-0。涂層材質(zhì)為乙交酯/己內(nèi)酯共聚物和乳酸硬脂酸鈣的混合物。
產(chǎn)品適用范圍 適用于一般軟組織的縫合與結(jié)扎,,并可用于眼科手術(shù),,但不適用于心血管和神經(jīng)外科手術(shù)。
注冊代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.09.01
有效期截止日 2012.08.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP
生產(chǎn)廠地址(中文) 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856
生產(chǎn)場所 195 McDermott Road, North Haven Connecticut 06473, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 合成可吸收性外科縫線(商品名:POLYSORB*)
產(chǎn)品名稱(英文) Coated, Braided Synthetic Absorbable Sutures
規(guī)格型號 見附頁,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1670-2008 《合成可吸收性外科縫線》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 材質(zhì)為乙交酯和丙交酯的共聚物,,是多股編織涂層,,未染色或經(jīng)D&C紫色2號染色劑染為紫色的縫線,分為帶針和不帶針兩種,,規(guī)格從2到8-0。涂層材質(zhì)為乙交酯/己內(nèi)酯共聚物和乳酸硬脂酸鈣的混合物。
產(chǎn)品適用范圍 適用于一般軟組織的縫合與結(jié)扎,,并可用于眼科手術(shù),,但不適用于心血管和神經(jīng)外科手術(shù)。
注冊代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.09.01
有效期截止日 2012.08.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP
生產(chǎn)廠地址(中文) 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856
生產(chǎn)場所 195 McDermott Road, North Haven Connecticut 06473, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 合成可吸收性外科縫線(商品名:POLYSORB*)
產(chǎn)品名稱(英文) Coated, Braided Synthetic Absorbable Sutures
規(guī)格型號 見附頁,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1670-2008 《合成可吸收性外科縫線》