注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3653507號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 縫線由聚甘醇酸材料制成,,為無(wú)菌性人工合成可吸收多股編織縫線,表面涂以Resolaton(一種鈣和硬脂肪酸和乙內(nèi)酰胺的混合物)涂層,,紫色。縫針由不銹鋼材料制成。
產(chǎn)品適用范圍 適用于包括眼科手術(shù)在內(nèi)的軟組織縫合和/或結(jié)扎,。
注冊(cè)代理 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.12.11
有效期截止日 2012.12.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG
生產(chǎn)廠地址(中文) Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 可吸收性外科縫線(商品名:PGA Resorba)
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) Absorbable Sutures
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4934-2008《可吸收性外科縫線》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 縫線由聚甘醇酸材料制成,,為無(wú)菌性人工合成可吸收多股編織縫線,表面涂以Resolaton(一種鈣和硬脂肪酸和乙內(nèi)酰胺的混合物)涂層,,紫色。縫針由不銹鋼材料制成。
產(chǎn)品適用范圍 適用于包括眼科手術(shù)在內(nèi)的軟組織縫合和/或結(jié)扎,。
注冊(cè)代理 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.12.11
有效期截止日 2012.12.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG
生產(chǎn)廠地址(中文) Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 可吸收性外科縫線(商品名:PGA Resorba)
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) Absorbable Sutures
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4934-2008《可吸收性外科縫線》