注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3652394號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品是由由聚對二氧環(huán)己酮制成的無菌合成可吸收性單股縫線,無涂層?？p線顏色有紫色(D&C 紫色2號,，染色指數(shù)60725)和未染色兩種?？p線可分為帶不銹鋼針縫線和不帶針縫線,。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品適用于一般軟組織的修復(fù),，包括兒科心血管組織,、顯微外科和眼科手術(shù)。適合于既需要合成可吸收性外科縫線且需要長時(shí)間傷口支撐(長達(dá)6周)的部位,。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre
生產(chǎn)廠地址（中文） Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium
生產(chǎn)場所 Robert-Koch-Strasse1, 22851 Norderstedt, Germany; 63, Rue de la Resistance;28700 Auneau, France; Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston EH54 7AT, UK.
生產(chǎn)國（中文） 比利時(shí)
產(chǎn)品名稱（中文） 合成可吸收性外科縫線(商品名：PDS II)
產(chǎn)品名稱（英文） PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/BEL 4087-2008《合成可吸收性外科縫線》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品是由由聚對二氧環(huán)己酮制成的無菌合成可吸收性單股縫線,無涂層?？p線顏色有紫色(D&C 紫色2號,，染色指數(shù)60725)和未染色兩種?？p線可分為帶不銹鋼針縫線和不帶針縫線,。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品適用于一般軟組織的修復(fù),，包括兒科心血管組織,、顯微外科和眼科手術(shù)。適合于既需要合成可吸收性外科縫線且需要長時(shí)間傷口支撐(長達(dá)6周)的部位,。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre
生產(chǎn)廠地址（中文） Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium
生產(chǎn)場所 Robert-Koch-Strasse1, 22851 Norderstedt, Germany; 63, Rue de la Resistance;28700 Auneau, France; Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston EH54 7AT, UK.
生產(chǎn)國（中文） 比利時(shí)
產(chǎn)品名稱（中文） 合成可吸收性外科縫線(商品名：PDS II)
產(chǎn)品名稱（英文） PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/BEL 4087-2008《合成可吸收性外科縫線》
