注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3651921號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由Polyglactin910(90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物)材料制成的無菌的多股編織可吸收性縫線,。縫線帶涂層，涂層材料是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬酯酸鈣混合而成,?？p線顏色有紫色(D&C紫色2號(hào)，染色指數(shù)為60725)和未染色兩種,?？p線可分為帶不銹鋼針縫線和不帶針縫線。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品適用于一般軟組織縫合和/或結(jié)扎,，包括眼科手術(shù),，但不能用于心血管和神經(jīng)組織。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ethicon, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Rt. 22 West Somerville, NJ 08876-0151, USA; Ciudad Juarez Chihuahua, Mexico
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 合成可吸收性外科縫線(商品名：VICRYL)
產(chǎn)品名稱（英文） Coated VICRYL* (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1947-2008《合成可吸收性外科縫線》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由Polyglactin910(90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物)材料制成的無菌的多股編織可吸收性縫線,。縫線帶涂層，涂層材料是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬酯酸鈣混合而成,?？p線顏色有紫色(D&C紫色2號(hào)，染色指數(shù)為60725)和未染色兩種,?？p線可分為帶不銹鋼針縫線和不帶針縫線。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品適用于一般軟組織縫合和/或結(jié)扎,，包括眼科手術(shù),，但不能用于心血管和神經(jīng)組織。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ethicon, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Rt. 22 West Somerville, NJ 08876-0151, USA; Ciudad Juarez Chihuahua, Mexico
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 合成可吸收性外科縫線(商品名：VICRYL)
產(chǎn)品名稱（英文） Coated VICRYL* (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1947-2008《合成可吸收性外科縫線》
