注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3651916號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由Polyglactin 910材料制成的無菌的多股編織可吸收性縫線,。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物,。縫線帶涂層,涂層材料是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬酯酸鈣混合而成,。縫線顏色有紫色(D&C紫色2號,,染色指數(shù)為60725)和未染色兩種,。縫線可分為帶不銹鋼針縫線和不帶針縫線,。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,,一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 適用于一般軟組織修復(fù)和/或結(jié)扎,,包括用于眼科手術(shù),、周圍神經(jīng)吻合和直徑小于2毫米的血管顯微外科手術(shù)。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre
生產(chǎn)廠地址(中文) Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium
生產(chǎn)場所 Robert-Koch-Strasse1, 22851 Norderstedt, Germany; 63, Rue de la Resistance, 28700 Auneau, France; Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston EH54 7AT, UK
生產(chǎn)國(中文) 比利時
產(chǎn)品名稱(中文) 合成可吸收性外科縫線(商品名:VICRYL)
產(chǎn)品名稱(英文) VICRYL Polyglactin 910 Braided and Monofilament Synthetic Absorbable Suture
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/BEL1949-2008《合成可吸收性外科縫線》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由Polyglactin 910材料制成的無菌的多股編織可吸收性縫線,。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物,。縫線帶涂層,涂層材料是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬酯酸鈣混合而成,。縫線顏色有紫色(D&C紫色2號,,染色指數(shù)為60725)和未染色兩種,。縫線可分為帶不銹鋼針縫線和不帶針縫線,。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,,一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 適用于一般軟組織修復(fù)和/或結(jié)扎,,包括用于眼科手術(shù),、周圍神經(jīng)吻合和直徑小于2毫米的血管顯微外科手術(shù)。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre
生產(chǎn)廠地址(中文) Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium
生產(chǎn)場所 Robert-Koch-Strasse1, 22851 Norderstedt, Germany; 63, Rue de la Resistance, 28700 Auneau, France; Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston EH54 7AT, UK
生產(chǎn)國(中文) 比利時
產(chǎn)品名稱(中文) 合成可吸收性外科縫線(商品名:VICRYL)
產(chǎn)品名稱(英文) VICRYL Polyglactin 910 Braided and Monofilament Synthetic Absorbable Suture
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/BEL1949-2008《合成可吸收性外科縫線》