注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3650121號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該縫線由聚甘醇酸材料制成,，為無菌人工合成可吸收多股編織縫線,，表面涂以Resolactone(一種硬酯酸鈣和聚己酸內(nèi)酯的混合物)，未染色,。分帶針縫線和不帶針縫線,。縫合針由不銹鋼(AISI 316L)材料制成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于包括眼科手術(shù)在內(nèi)的軟組織縫合和/結(jié)扎。在心臟和中央動(dòng)脈系統(tǒng)上的應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不完善,。
注冊代理 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.01.29
有效期截止日 2012.01.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生產(chǎn)場所 Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 可吸收性外科縫線帶針/不帶針
產(chǎn)品名稱（英文） Absorbable surgical suture with needle or without needle
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0666-2006《可吸收性外科縫線帶針/不帶針》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該縫線由聚甘醇酸材料制成,，為無菌人工合成可吸收多股編織縫線,，表面涂以Resolactone(一種硬酯酸鈣和聚己酸內(nèi)酯的混合物)，未染色,。分帶針縫線和不帶針縫線,。縫合針由不銹鋼(AISI 316L)材料制成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于包括眼科手術(shù)在內(nèi)的軟組織縫合和/結(jié)扎。在心臟和中央動(dòng)脈系統(tǒng)上的應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不完善,。
注冊代理 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.01.29
有效期截止日 2012.01.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生產(chǎn)場所 Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 可吸收性外科縫線帶針/不帶針
產(chǎn)品名稱（英文） Absorbable surgical suture with needle or without needle
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0666-2006《可吸收性外科縫線帶針/不帶針》
