注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3651432號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為聚甘醇酸制造的可吸收性外科縫合線,，外層涂有聚已內(nèi)脂和鈣硬脂酸鹽,。帶有縫合針,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于軟組織的修復(fù)。
注冊代理 上海凱美國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海凱美國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2004.08.17
有效期截止日 2008.08.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Nadelfabrik Ernst Kratz KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Landsteinerstr.2,，63303 Dreieich
生產(chǎn)場所 Landsteinerstr.2,，63303 Dreieich
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 愛克菲可吸收性外科縫線
產(chǎn)品名稱（英文） ACUFIRM Absorbable surgical suture
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YY 1116《可吸收性外科縫線》