注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3651522號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品的線由聚乙醇酸制成，針由不銹鋼材料制成,。BONDEK涂聚己內(nèi)酯涂層,；BONDEK PLUS涂聚己內(nèi)酯和聚乙醇酸涂層。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于普通軟組織縫合和/或結(jié)扎，包括使用在眼科手術(shù)中,，但不能用于心血管和神經(jīng)手術(shù),。
注冊(cè)代理 美國泰利福公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國泰利福公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2007.08.24
有效期截止日 2011.08.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Teleflex Medical
生產(chǎn)廠地址（中文） 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina, 27709USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ave.Industrias No.5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico, 88275
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 可吸收手術(shù)縫線
產(chǎn)品名稱（英文） DEKNATEL BONDEK/BONDEK PLUS Polygycolic Acid Synthetic Absorbable Surgical $Suture
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2452－2006 《可吸收手術(shù)縫線》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品的線由聚乙醇酸制成，針由不銹鋼材料制成,。BONDEK涂聚己內(nèi)酯涂層,；BONDEK PLUS涂聚己內(nèi)酯和聚乙醇酸涂層。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于普通軟組織縫合和/或結(jié)扎，包括使用在眼科手術(shù)中,，但不能用于心血管和神經(jīng)手術(shù),。
注冊(cè)代理 美國泰利福公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國泰利福公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2007.08.24
有效期截止日 2011.08.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Teleflex Medical
生產(chǎn)廠地址（中文） 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina, 27709USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ave.Industrias No.5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico, 88275
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 可吸收手術(shù)縫線
產(chǎn)品名稱（英文） DEKNATEL BONDEK/BONDEK PLUS Polygycolic Acid Synthetic Absorbable Surgical $Suture
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2452－2006 《可吸收手術(shù)縫線》
