注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2650206號(更)
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 多種縫線包由不可吸收尼龍外科縫線(采用高分子量長鏈線性聚酰胺(尼龍)制成),、不可吸收不銹鋼外科縫線(采用符合ASTMF899的420不銹鋼材料制成),、不可吸收絲制外科縫線(采用蠟涂層的蠶絲制成),、不可吸收聚酯外科縫線(采用高分子量長鏈線性聚對苯二甲酸己酯制成),、不可吸收聚丙烯外科縫線(采用聚丙烯材料制成),、墊片(由聚四氟乙烯制成),、打孔器(內核采用不銹鋼材料制成,,外殼采用ABS材料制成)、掛線器組成,。打孔器部分經射線滅菌,,其余部分經環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,。
產品適用范圍 該產品用于外科縫合使用(各種縫線適用范圍詳見附頁),。
注冊代理 美國泰利福公司北京代表處
售后服務機構 泰利福醫(yī)療器械商貿(上海)有限公司
批準日期 2008.02.03
有效期截止日 2012.02.03
備注 售后服務機構由"美國泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(上海)有限公司";注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2650206號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2650206號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.08.24
生產廠商名稱(英文) Teleflex Medical
生產廠地址(中文) 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina, 27709USA
生產場所 2917 Weck Drive,Research Triangle Park,North Carolina 27709,USA; Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico, 88275
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 多種縫線包
產品名稱(英文) DEKNATEL V-Packs
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1116-2007《多種縫線包》
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 多種縫線包由不可吸收尼龍外科縫線(采用高分子量長鏈線性聚酰胺(尼龍)制成),、不可吸收不銹鋼外科縫線(采用符合ASTMF899的420不銹鋼材料制成),、不可吸收絲制外科縫線(采用蠟涂層的蠶絲制成),、不可吸收聚酯外科縫線(采用高分子量長鏈線性聚對苯二甲酸己酯制成),、不可吸收聚丙烯外科縫線(采用聚丙烯材料制成),、墊片(由聚四氟乙烯制成),、打孔器(內核采用不銹鋼材料制成,,外殼采用ABS材料制成)、掛線器組成,。打孔器部分經射線滅菌,,其余部分經環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,。
產品適用范圍 該產品用于外科縫合使用(各種縫線適用范圍詳見附頁),。
注冊代理 美國泰利福公司北京代表處
售后服務機構 泰利福醫(yī)療器械商貿(上海)有限公司
批準日期 2008.02.03
有效期截止日 2012.02.03
備注 售后服務機構由"美國泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(上海)有限公司";注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2650206號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2650206號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.08.24
生產廠商名稱(英文) Teleflex Medical
生產廠地址(中文) 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina, 27709USA
生產場所 2917 Weck Drive,Research Triangle Park,North Carolina 27709,USA; Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico, 88275
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 多種縫線包
產品名稱(英文) DEKNATEL V-Packs
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1116-2007《多種縫線包》