注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3650565號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是帶針縫合線,，其中針的材料是不銹鋼,，線是對(duì)二氧環(huán)已酮聚合而形成的聚醚制成的無菌人工合成吸收性縫線,，聚合物分子式為（C4H6O3）n,。
產(chǎn)品適用范圍 用于軟組織的閉合,，包括兒科心血管組織,、顯微手術(shù)和眼科手術(shù),。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2007.04.14
備注 增加規(guī)格型號(hào),，詳見附頁(yè),。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由原“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”變更為“進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 1637-65《可吸收性縫線》”。 注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn)）2003第3650565號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn)）2003第3650565號(hào)（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2004.06.15
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ethicon, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） Rt. 22 Somerville, New Jersey, 08876, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） PDS II縫線
產(chǎn)品名稱（英文） PDS II (polydioxanone) suture, Synthetic Absorbable Suture
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1637-65《可吸收性縫線》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是帶針縫合線,，其中針的材料是不銹鋼,，線是對(duì)二氧環(huán)已酮聚合而形成的聚醚制成的無菌人工合成吸收性縫線,，聚合物分子式為（C4H6O3）n,。
產(chǎn)品適用范圍 用于軟組織的閉合,，包括兒科心血管組織,、顯微手術(shù)和眼科手術(shù),。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2007.04.14
備注 增加規(guī)格型號(hào),，詳見附頁(yè),。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由原“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”變更為“進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 1637-65《可吸收性縫線》”。 注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn)）2003第3650565號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn)）2003第3650565號(hào)（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2004.06.15
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ethicon, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） Rt. 22 Somerville, New Jersey, 08876, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） PDS II縫線
產(chǎn)品名稱（英文） PDS II (polydioxanone) suture, Synthetic Absorbable Suture
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1637-65《可吸收性縫線》
