注冊號 國藥管械(進(jìn))字2001第3070851號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Guidant Ireland
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品包括: 一個預(yù)先固定在球囊上的316不銹鋼支架; 兩個位于球囊內(nèi)不透射線的標(biāo)志, 在X線透視下用于標(biāo)志球囊的有效長度, 支架位于兩個標(biāo)志之間; 傳送系統(tǒng)桿有兩個標(biāo)志,用于表示傳送系統(tǒng)在肱或股動脈指引導(dǎo)管末段的相應(yīng)位置, 第三個標(biāo)志指示導(dǎo)引絲出口,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于擴(kuò)大狹窄冠狀動脈管腔直徑,。
注冊代理 美國佳騰國際公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國佳騰國際公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2001.10.18
有效期截止日 2005.10.16
備注 
變更日期 . .
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Cashel Road, Clonmel County Tipperary
生產(chǎn)場所 
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 冠狀動脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Coronary Stent System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)