注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3461900號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本泰爾茂株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品主要由球囊,、支架和導(dǎo)管組成,。采用PET、尼龍等材料制造,。一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于治療冠狀動脈狹窄，改善心肌缺血狀態(tài),。
注冊代理 泰爾茂株式會社北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 泰爾茂株式會社北京辦事處
批準日期 2004.09.07
有效期截止日 2008.09.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） TERUMO CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 44-1,，2-chome，Hatagaya,，Shibuya-ku,，Tokyo 151-0072，Japan
生產(chǎn)場所 泰爾茂株式會社愛鷹工場 靜岡縣富士宮市舞舞木町150號
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） Tsunami冠狀動脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Tsunami coronary stent system
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 1403-46《Tsunami冠狀動脈支架系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本泰爾茂株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品主要由球囊,、支架和導(dǎo)管組成,。采用PET、尼龍等材料制造,。一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于治療冠狀動脈狹窄，改善心肌缺血狀態(tài),。
注冊代理 泰爾茂株式會社北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 泰爾茂株式會社北京辦事處
批準日期 2004.09.07
有效期截止日 2008.09.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） TERUMO CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 44-1,，2-chome，Hatagaya,，Shibuya-ku,，Tokyo 151-0072，Japan
生產(chǎn)場所 泰爾茂株式會社愛鷹工場 靜岡縣富士宮市舞舞木町150號
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） Tsunami冠狀動脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Tsunami coronary stent system
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 1403-46《Tsunami冠狀動脈支架系統(tǒng)》
