注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461838號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 波士頓科學公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由支架和推送器組成。頸動脈支架Wallstent為自膨性支架,，由鉭質(zhì)芯絲和DFT單纖維合金絲制成,，編織成管網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。推送器為MONORAIL型,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 用于頸總動脈（CCA）、頸內(nèi)動脈（ICA）和頸動脈分支狹窄的治療,。
注冊代理 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務機構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期 2005.07.15
有效期截止日 2009.07.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生產(chǎn)場所 Ballybrit Business Park, Galway, 愛爾蘭
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 頸動脈支架(單軌型)
產(chǎn)品名稱（英文） Carotid Wallstent Monorail
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0764-2005《頸動脈支架》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 波士頓科學公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由支架和推送器組成。頸動脈支架Wallstent為自膨性支架,，由鉭質(zhì)芯絲和DFT單纖維合金絲制成,，編織成管網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。推送器為MONORAIL型,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 用于頸總動脈（CCA）、頸內(nèi)動脈（ICA）和頸動脈分支狹窄的治療,。
注冊代理 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務機構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期 2005.07.15
有效期截止日 2009.07.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生產(chǎn)場所 Ballybrit Business Park, Galway, 愛爾蘭
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 頸動脈支架(單軌型)
產(chǎn)品名稱（英文） Carotid Wallstent Monorail
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0764-2005《頸動脈支架》
