注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第3070814號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品包含一個(gè)球囊擴(kuò)展的冠脈內(nèi)支架,，該球囊傳送系統(tǒng)帶有兩個(gè)不透射線的標(biāo)記,。*傳送系統(tǒng)適用0.014" 的導(dǎo)絲,，其可用長(zhǎng)度為135cm,。
產(chǎn)品適用范圍 用于實(shí)施經(jīng)皮的冠狀動(dòng)脈血管成型術(shù),，配合使用直徑為3.0-4.0mm的參照脈管,。
注冊(cè)代理 美敦力中國(guó)有限公司（北京）
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力中國(guó)有限公司（上海）
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2005.09.28
備注 生產(chǎn)者名稱(chēng)由原“AVE Ireland Limited”變更為“Medtronic, Inc.”,。生產(chǎn)企業(yè)地址由原“Parkmore
Business, Park West, Galway, Ireland.”變更為“710
Medtronic ParkwayNE, Minneapolis, MN 55432,
USA.”,。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn)）字2001第3070814號(hào)
”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn)）字2001第3070814號(hào)（更）”
。原證自發(fā)證之日起作廢,。
 
變更日期 2004.08.23
 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Medtronic, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA.
生產(chǎn)場(chǎng)所 
生產(chǎn)國(guó)（中文） 愛(ài)爾蘭
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） S7 冠脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） 
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)*
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。