注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460678號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由Monorail推送導(dǎo)管和球囊擴(kuò)張支架組成， 支架由316L不銹鋼制成,，并將其預(yù)裝在球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于治療人體冠狀動脈血管和隱靜脈血管移植物內(nèi)的狹窄病變。
注冊代理 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Corp.
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place,， Natick,， MA 01760-1537
生產(chǎn)場所 Maple Grove， 美國
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） LibertéTM 冠脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） LibertéTM Coronary Stent System
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2452《LibertéTM冠脈支架系統(tǒng)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由Monorail推送導(dǎo)管和球囊擴(kuò)張支架組成， 支架由316L不銹鋼制成,，并將其預(yù)裝在球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于治療人體冠狀動脈血管和隱靜脈血管移植物內(nèi)的狹窄病變。
注冊代理 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Corp.
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place,， Natick,， MA 01760-1537
生產(chǎn)場所 Maple Grove， 美國
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） LibertéTM 冠脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） LibertéTM Coronary Stent System
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2452《LibertéTM冠脈支架系統(tǒng)
