注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460887號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 意大利索林生物醫(yī)療器械有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是一個(gè)帶球囊預(yù)裝支架系統(tǒng),。由OTW型球囊導(dǎo)管和支架兩個(gè)部分組成,。球囊為聚酰胺制成，具有半順應(yīng)性,。支架則是由316LVM不銹鋼制成,，支架表面覆有晶碳微膜。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要用于治療冠心病引起的外周血管閉塞,，打開閉塞的髂動脈,，保持血管通暢。
注冊代理 上海丞龍醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海丞龍醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.07
有效期截止日 2008.06.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Sorin Biomedica Cardio S.p.A
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Borgonuovo 14,，（VC）,，Italy
生產(chǎn)場所 Via Crescentino， 13040,，（VC）,，Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 髂動脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Carbostent Isthmus Iliac Stent System
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1784《髂動脈支架系統(tǒng)》