注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460261號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該支架的材料是316L不銹鋼。
產(chǎn)品適用范圍 適用于：PTCA術(shù)后急惡性血管狹窄,；先前PTCA術(shù)后殘余狹窄,；慢性冠脈血管狹窄的再擴(kuò)張；PTCA術(shù)無理想結(jié)果,；搭橋血管狹窄；急性心衰和de-novo lesions,。
注冊(cè)代理 北京紀(jì)元新盛科貿(mào)有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京紀(jì)元新盛科貿(mào)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2003.08.20
有效期截止日 2007.08.19
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Signus Medizintechnik GmbH.
生產(chǎn)廠地址（中文） Rannenbergring 54 D-63755 Alzenau Germang
生產(chǎn)場(chǎng)所 Rannenbergring 54 D-63755 Alzenau Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 冠脈支架
產(chǎn)品名稱（英文） Coronarer Stent
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)