注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460261號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該支架的材料是316L不銹鋼,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于：PTCA術(shù)后急惡性血管狹窄,；先前PTCA術(shù)后殘余狹窄；慢性冠脈血管狹窄的再擴張,；PTCA術(shù)無理想結(jié)果,；搭橋血管狹窄；急性心衰和de-novo lesions,。
注冊代理 北京紀元新盛科貿(mào)有限責任公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京紀元新盛科貿(mào)有限責任公司
批準日期 2003.08.20
有效期截止日 2007.08.19
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Signus Medizintechnik GmbH.
生產(chǎn)廠地址（中文） Rannenbergring 54 D-63755 Alzenau Germang
生產(chǎn)場所 Rannenbergring 54 D-63755 Alzenau Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 冠脈支架
產(chǎn)品名稱（英文） Coronarer Stent
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 企業(yè)標準