注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2401786號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由iQ200顯微鏡主件,，帶監(jiān)視器,、鍵盤和鼠標(biāo)的分析處理器，結(jié)果處理器組成,。性能：項目測定結(jié)果的準(zhǔn)確性的最大相對偏差不超過±5.0％,；重復(fù)性：測定項目的CV≦5.0％；線性誤差：測定項目的線性誤差不超過±5.0％,。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品適用于尿液的常規(guī)分析,。
注冊代理 威士達醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 威士達醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.06
有效期截止日 2008.09.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） INTL.REMOTE IMAGING SYSTEMS
生產(chǎn)廠地址（中文） 9172 Eton Avenue Chatsworth， CA 91311
生產(chǎn)場所 9172 Eton Avenue Chatsworth,， CA 91311
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 全自動尿液顯微鏡分析系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Automated Urine Microscopy System
規(guī)格型號 iQ200
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 439-40《全自動尿液顯微鏡分析系統(tǒng)》