注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2220052號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)主要組成部分：(a)成像模塊,；(b)便攜載運車,；(c)控制計算機、監(jiān)視器,、鍵盤和鼠標,；(d)電源線,；(e)成像工具。技術(shù)參數(shù)：(1)光學(xué)垂直分辨率：＜5微米,；(2)視場區(qū)域：500×500微米,；(3)掃描范圍(XY方向)：2.0mm；(4)幀率：9fps,；(5)成像深度：≤500微米,；(6)激光波長：830nm,；(7)終端最大激光功率：16mW,。
產(chǎn)品適用范圍 主要對體表未染色的上皮細胞及其基質(zhì)的形態(tài)進行在體成像，為臨床提供輔助診斷,，該系統(tǒng)非主要診斷工具,。
注冊代理 上海康奧實業(yè)發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上?？祳W實業(yè)發(fā)展有限公司
批準日期 2008.01.14
有效期截止日 2012.01.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） LUCID, INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 2320 BRIGHTON HENRIETTA, TOWNLINE RD, ROCHESTER, NY 14623
生產(chǎn)場所 2320 BRIGHTON HENRIETTA, TOWNLINE RD, ROCHESTER, NY 14623
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 激光共聚焦掃描顯微鏡
產(chǎn)品名稱（英文） Confocal Scanning Laser Microscope
規(guī)格型號 VIVASCOPE 1500
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0874-2007《激光共聚焦掃描顯微鏡》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)主要組成部分：(a)成像模塊,；(b)便攜載運車,；(c)控制計算機、監(jiān)視器,、鍵盤和鼠標,；(d)電源線,；(e)成像工具。技術(shù)參數(shù)：(1)光學(xué)垂直分辨率：＜5微米,；(2)視場區(qū)域：500×500微米,；(3)掃描范圍(XY方向)：2.0mm；(4)幀率：9fps,；(5)成像深度：≤500微米,；(6)激光波長：830nm,；(7)終端最大激光功率：16mW,。
產(chǎn)品適用范圍 主要對體表未染色的上皮細胞及其基質(zhì)的形態(tài)進行在體成像，為臨床提供輔助診斷,，該系統(tǒng)非主要診斷工具,。
注冊代理 上海康奧實業(yè)發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上?？祳W實業(yè)發(fā)展有限公司
批準日期 2008.01.14
有效期截止日 2012.01.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） LUCID, INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 2320 BRIGHTON HENRIETTA, TOWNLINE RD, ROCHESTER, NY 14623
生產(chǎn)場所 2320 BRIGHTON HENRIETTA, TOWNLINE RD, ROCHESTER, NY 14623
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 激光共聚焦掃描顯微鏡
產(chǎn)品名稱（英文） Confocal Scanning Laser Microscope
規(guī)格型號 VIVASCOPE 1500
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0874-2007《激光共聚焦掃描顯微鏡》
