注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2220780號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由光學(xué)系統(tǒng),、控制系統(tǒng)、照明系統(tǒng),、支架系統(tǒng)及底座(不適用SO-5100)、腳控、附件助手鏡以及選配件(可連接電視系統(tǒng),、照相系統(tǒng)(5800為標(biāo)準(zhǔn)配置))組成?？偡糯舐剩?.2X～24.8X,允差±7.5%,；分辨率：在最高放大率視場(chǎng)中心的分辨率不小于1500NA(線對(duì)/mm)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于在醫(yī)院手術(shù)時(shí),提供放大器和照明系統(tǒng)來增強(qiáng)視覺效果,便于醫(yī)生觀察和記錄對(duì)人體的治療過程,。
注冊(cè)代理 澳大利亞視強(qiáng)光學(xué)器械有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海匯文醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Scan Optics Pty Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） 30-32 Stirling Street,Thebarton,SA,5031,Australia
生產(chǎn)場(chǎng)所 30-32 Stirling Street,Thebarton,SA,5031,Australia
生產(chǎn)國(guó)（中文） 澳大利亞
產(chǎn)品名稱（中文） 眼科手術(shù)顯微鏡
產(chǎn)品名稱（英文） Ophthalmic Microscope
規(guī)格型號(hào) SO-5000W,SO-5100W,SO-5600W,SO-5800
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 1398-2008《眼科手術(shù)顯微鏡》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由光學(xué)系統(tǒng),、控制系統(tǒng)、照明系統(tǒng),、支架系統(tǒng)及底座(不適用SO-5100)、腳控、附件助手鏡以及選配件(可連接電視系統(tǒng),、照相系統(tǒng)(5800為標(biāo)準(zhǔn)配置))組成?？偡糯舐剩?.2X～24.8X,允差±7.5%,；分辨率：在最高放大率視場(chǎng)中心的分辨率不小于1500NA(線對(duì)/mm)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于在醫(yī)院手術(shù)時(shí),提供放大器和照明系統(tǒng)來增強(qiáng)視覺效果,便于醫(yī)生觀察和記錄對(duì)人體的治療過程,。
注冊(cè)代理 澳大利亞視強(qiáng)光學(xué)器械有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海匯文醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Scan Optics Pty Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） 30-32 Stirling Street,Thebarton,SA,5031,Australia
生產(chǎn)場(chǎng)所 30-32 Stirling Street,Thebarton,SA,5031,Australia
生產(chǎn)國(guó)（中文） 澳大利亞
產(chǎn)品名稱（中文） 眼科手術(shù)顯微鏡
產(chǎn)品名稱（英文） Ophthalmic Microscope
規(guī)格型號(hào) SO-5000W,SO-5100W,SO-5600W,SO-5800
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 1398-2008《眼科手術(shù)顯微鏡》
