注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2221812號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 手術(shù)顯微鏡包括光學(xué)系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、支架系統(tǒng)及其它附件,。光學(xué)系統(tǒng)：包括X-Y水平移動(dòng)系統(tǒng)，手術(shù)顯微鏡體,，雙目鏡筒,、倒像雙目鏡筒、助手鏡,、45°斜視雙目鏡筒(選配),、180°傾角可調(diào)雙目鏡筒(選配)、10倍目鏡(2X),、12.5倍目鏡(2X)(選配),、物鏡、防塵罩,、光楔(選配),。照明系統(tǒng)：包括鹵素?zé)艄庠矗?85納米光濾光片、12V,，100W鹵素?zé)魺襞?。支架系統(tǒng)：包括S7落地式支架,、配有剛性支柱的S7懸吊式支架、配有升降支柱的S7懸吊式支架及其他附件：OPMI lumera光導(dǎo)纖維,、S7設(shè)備托盤,、腳控面板。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于在眼外科手術(shù)期間對瀏覽視野進(jìn)行放大觀察,。
注冊代理 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.08.19
有效期截止日 2013.08.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Carl Zeiss Surgical GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Carl Zeiss-Straβe 73446 Oberkochen
生產(chǎn)場所 Carl Zeiss-Straβe 73446 Oberkochen
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 手術(shù)顯微鏡
產(chǎn)品名稱（英文） Surgical Microscope
規(guī)格型號(hào) OPMI Lumera
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1251-2009 《手術(shù)顯微鏡》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 手術(shù)顯微鏡包括光學(xué)系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、支架系統(tǒng)及其它附件,。光學(xué)系統(tǒng)：包括X-Y水平移動(dòng)系統(tǒng)，手術(shù)顯微鏡體,，雙目鏡筒,、倒像雙目鏡筒、助手鏡,、45°斜視雙目鏡筒(選配),、180°傾角可調(diào)雙目鏡筒(選配)、10倍目鏡(2X),、12.5倍目鏡(2X)(選配),、物鏡、防塵罩,、光楔(選配),。照明系統(tǒng)：包括鹵素?zé)艄庠矗?85納米光濾光片、12V,，100W鹵素?zé)魺襞?。支架系統(tǒng)：包括S7落地式支架,、配有剛性支柱的S7懸吊式支架、配有升降支柱的S7懸吊式支架及其他附件：OPMI lumera光導(dǎo)纖維,、S7設(shè)備托盤,、腳控面板。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于在眼外科手術(shù)期間對瀏覽視野進(jìn)行放大觀察,。
注冊代理 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.08.19
有效期截止日 2013.08.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Carl Zeiss Surgical GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Carl Zeiss-Straβe 73446 Oberkochen
生產(chǎn)場所 Carl Zeiss-Straβe 73446 Oberkochen
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 手術(shù)顯微鏡
產(chǎn)品名稱（英文） Surgical Microscope
規(guī)格型號(hào) OPMI Lumera
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1251-2009 《手術(shù)顯微鏡》
