注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2221308號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 手術(shù)顯微鏡包括光學(xué)系統(tǒng),、照明系統(tǒng),、支架系統(tǒng)及其它附件,。光學(xué)系統(tǒng)：X-Y水平移動系統(tǒng),，手術(shù)顯微鏡鏡體,，主鏡雙目鏡筒,、助手鏡雙目鏡筒,，目鏡,，物鏡。照明系統(tǒng)：包括Superlux眼科專用氙燈光源,鹵素?zé)艄庠?選配),，Superlux眼科專用光源,。支架系統(tǒng)：S88落地式支架(包括帶有燈箱的懸掛臂、帶有控制單元的承重臂,、支架底座,，配有設(shè)備托盤(選配)，視頻監(jiān)視器(選配)),；S81懸吊式支架(包括帶有控制單元的承重臂,、帶有燈箱的懸掛臂、升降臂),，S8懸吊式支架(包括帶有燈箱的懸掛臂,，帶有控制單元的承重臂、升降臂)其它組件：腳踏控制面板,、消毒套件,、攝像頭(選配)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于在眼外科手術(shù)期間對瀏覽視野進行放大觀察,。
注冊代理 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.06.12
有效期截止日 2013.06.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Carl Zeiss Surgical GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Carl Zeiss-Straβe 73446 Oberkochen
生產(chǎn)場所 Carl Zeiss-Straβe 73446 Oberkochen
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 手術(shù)顯微鏡
產(chǎn)品名稱（英文） Surgical Microscope
規(guī)格型號 OPMI Lumera T
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0128-2009《手術(shù)顯微鏡》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 手術(shù)顯微鏡包括光學(xué)系統(tǒng),、照明系統(tǒng),、支架系統(tǒng)及其它附件,。光學(xué)系統(tǒng)：X-Y水平移動系統(tǒng),，手術(shù)顯微鏡鏡體,，主鏡雙目鏡筒,、助手鏡雙目鏡筒,，目鏡,，物鏡。照明系統(tǒng)：包括Superlux眼科專用氙燈光源,鹵素?zé)艄庠?選配),，Superlux眼科專用光源,。支架系統(tǒng)：S88落地式支架(包括帶有燈箱的懸掛臂、帶有控制單元的承重臂,、支架底座,，配有設(shè)備托盤(選配)，視頻監(jiān)視器(選配)),；S81懸吊式支架(包括帶有控制單元的承重臂,、帶有燈箱的懸掛臂、升降臂),，S8懸吊式支架(包括帶有燈箱的懸掛臂,，帶有控制單元的承重臂、升降臂)其它組件：腳踏控制面板,、消毒套件,、攝像頭(選配)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于在眼外科手術(shù)期間對瀏覽視野進行放大觀察,。
注冊代理 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.06.12
有效期截止日 2013.06.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Carl Zeiss Surgical GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Carl Zeiss-Straβe 73446 Oberkochen
生產(chǎn)場所 Carl Zeiss-Straβe 73446 Oberkochen
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 手術(shù)顯微鏡
產(chǎn)品名稱（英文） Surgical Microscope
規(guī)格型號 OPMI Lumera T
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0128-2009《手術(shù)顯微鏡》
